МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПРИКАЗ
от 1 ноября 2023 г. в„– 329-П

О СОЗДАНИИ РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ В КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
В целях повышения уровня раннего выявления новообразований женской репродуктивной системы и молочной железы в рамках обеспечения результативной работы по скринингу злокачественных новообразований, во исполнение протокольного поручения Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 21 октября 2023 года в„– 73/13-7/582, снижения смертности от онкологических заболеваний женской репродуктивной системы, приказываю:
1. Определить:
1.1. ГБУЗ "Городская клиническая больница в„– 2" медицинской организацией, на базе которой функционирует референс-центр для централизованного второго прочтения маммографических снимков.
1.2. ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР медицинской организацией, на базе которой функционирует референс-центр для цитологических исследований биологического материала в целях выявления онкологических заболеваний.
2. Утвердить:
2.1. Форму протокола описания маммографического исследования в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу;
2.2. Алгоритм цитологического исследования в организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики в соответствии с приложением в„– 2 к настоящему приказу.
3. Руководителям государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская клиническая больница в„– 2" и "Онкологический диспансер" Минздрава КБР обеспечить:
3.1 проведение подготовительных мероприятий по созданию, оснащению и введению в структуре медицинских организаций референс-центров для выявления онкологических заболеваний в срок до 30.11.2023;
3.2 функционирование референс-центров с 1 декабря 2023 года.
4. Руководителю государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская клиническая больница в„– 2":
4.1 разработать и утвердить положение о работе референс-центра и определить его основными задачами:
- второе/экспертное прочтение маммограмм для контроля интерпретации полученных данных;
- контроль качества выполнения снимков (количества снимков и правильности укладок), выполняемых в медицинских организациях Кабардино-Балкарской Республики;
- консультативная помощь в интерпретации сложных случаев;
- проведение телемедицинских консультаций с медицинскими организациями федерального подчинения по мере необходимости;
- обучение и стажировку специалистов по лучевой диагностике первичного звена здравоохранения;
4.2 обеспечить оформление врачами-специалистами по лучевой диагностике референс-центра заключений маммографических исследований по системе описания и обработки данных лучевых исследований по классификации BI-RADS в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу и направление заключений в медицинские организации в течение трех (3) рабочих дней;4.3 ежедневное направление в ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР информации о случаях выявления злокачественных новообразований в разрезе медицинских организаций.
5. Руководителю ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР:
5.1 разработать и утвердить положение о работе референс-центра и определить его основными задачами:
- проведение цитологических исследований с окраской по методу Папаниколау в целях выявления онкологических заболеваний;
- проведение телемедицинских консультаций с медицинскими организациями федерального подчинения по мере необходимости;
5.2 при получении информации от ГБУЗ "Городская клиническая больница в„– 2" о случаях выявления злокачественных новообразований молочной железы обеспечить методическое сопровождение и контроль за своевременным проведением пациентам необходимого дообследования и организацией лечения;
5.3 обеспечить ежемесячное предоставление в ГКУЗ "ЦОЗМАИТ" Минздрава КБР информации о случаях выявления злокачественных новообразований и результатах проведенных цитологических исследований нарастающим итогом в разрезе медицинских организаций в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным.
6. Руководителю ГКУЗ "ЦОЗМАИТ" Минздрава КБР обеспечить:
- проведение сверок данных референс-центров и медицинских организации о случаях выявления злокачественных новообразований и результатах проведенных цитологических исследований нарастающим итогом в разрезе медицинских организаций в срок до 25 числа месяца, следующего за отчетным;
- информирование медицинских организации при расхождении данных для исключения случаев несвоевременной постановки на учет и организации лечения.
7. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения республики обеспечить:
7.1 профилактическое обследование женщин в целях раннего выявления злокачественных новообразований в соответствии с ежегодными приказами о проведении диспансеризации определенных групп населения, предварительных и периодических медицинских осмотров, целевых осмотров на злокачественные новообразования женской репродуктивной системы;
7.2 ежедневное направление маммографических снимков с 01.12.2023 в референс-центр на базе ГБУЗ "Городская клиническая больница в„– 2" на проведение второго прочтения маммографических снимков в рамках скрининговых мероприятий согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 в„– 404н "Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения", у женщин в возрасте от 40 до 74 лет:
7.2.1 путем информационного взаимодействия с использованием единой радиологической информационной системы и центрального архива медицинских изображений (ЕРИС ЦАМИ) с оформлением заявки на второе мнение (для МО с цифровыми рентгеновскими аппаратами);
7.2.2 путем сканирования снимков и передачи через защищенный канал связи ViPNet (для МО с аналоговыми рентгеновскими аппаратами или аппаратами не подключенными к ЕРИС ЦАМИ);
7.3 утверждение помесячного плана-графика на один календарный год проведения маммографических обследований женщинам в возрасте от 40 до 74 лет, контроль за привлечением и прохождением женщинами маммографических исследований в соответствии с планом-графиком;
7.4 контроль заполнения протокола маммографического исследования по системе описания и обработки данных лучевых исследований по классификации BI-RADS в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу;
7.5 организацию периодического обучения рентген-лаборантов правильной работе с маммографом и укладке пациентов, а также направления врачей-специалистов по лучевой диагностике на курсы повышения квалификации;
7.6 утверждение ежемесячного плана-графика проведения скрининговых цитологических обследований женщин в целях выявления онкологических заболеваний репродуктивной системы и направление в ГБУЗ "Онкологический диспансер" в соответствии с алгоритмом цитологического исследования, утвержденным настоящим приказом;
7.7 организацию периодического обучения акушерок и врачей акушеров-гинекологов правильному забору биологического материала для проведения цитологического исследования в соответствии с приложением в„– 2 к настоящему приказу;
7.8 Назначить ответственных лиц из числа работников медицинской организации за исполнение пп. 7.1 - 7.7 настоящего приказа.
8. Ответственность за исполнение настоящего приказа возложить на руководителей медицинских организаций.
9. Отделу информационных технологий и связи Минздрава КБР обеспечить публикацию данного приказа на официальном сайте Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.
10. Отделу государственной службы, кадров и делопроизводства Минздрава КБР настоящий приказ довести до сведения заинтересованных.
11. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей министра здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики по соответствующим направлениям деятельности.

Министр
Р.КАЛИБАТОВ





Приложение в„– 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Кабардино-Балкарской Республики
от 1 ноября 2023 г. в„– 329-П

ПРОТОКОЛ ОПИСАНИЯ МАММОГРАФИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ В 2
СТАНДАРТНЫХ ПОЗИЦИЯХ ПО СИСТЕМЕ BI-RADS

Дата исследования: ________________________________
Ф.И.О.(пациента) __________________________________
Возраст/дата рождения: ____________________________
Тип плотности тканей молочных желез по ACR (в) ________________________

правая молочная железа
левая молочная железа
Кожа и соски -
Интрамаммарные л/узлы -
Обызвествление стенок сосудов -
Кальцинаты -
Асимметрия -
Узловые образования - не определяются
Кожа и соски -
Интрамаммарные л/узлы -
Обызвествление стенок сосудов -
Кальцинаты -
Асимметрия -
Узловые образования -
Лимфатические узлы
Лимфатические узлы


Примечания
Примечания



BI-RADS - _______________________ BI-RADS - ________________________

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: ___________________________________________________________
РЕКОМЕНДАЦИИ: _________________________________________________________

Врач (Ф.И.О.): _______________________________ Подпись ________________





Приложение в„– 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Кабардино-Балкарской Республики
от 1 ноября 2023 г. в„– 329-П

АЛГОРИТМ ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ В ОРГАНИЗАЦИЯХ,
ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Получение цитологического материала для исследования в рамках реализации программы скрининга рака шейки матки

Для цитологического скрининга приглашаются женщины без выявленной патологии органов женской репродуктивной системы, находящиеся в возрастном диапазоне, утвержденном для этого исследования Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Для приготовления классического препарата клеточный материал с шейки матки забирают с помощью шпателя Эйра или цитощеток. Использовать для забора материала ватный тампон и другие приспособления недопустимо.
Материал должен быть получен с влагалищной части шейки матки и цервикального канала, включая всю зону трансформации (зона стыка, переходная зона) слизистой оболочки шейки матки.
Получение материала для цитологического скрининга должно быть отложено, если у женщины:
- менструация;
- острое воспалительное заболевание половых путей;
- беременность.

Подготовка и оформление материала

При подготовке и оформлении материала абсолютно недопустимым является:
- использование загрязненных, поврежденных предметных стекол;
- использование для маркировки препаратов стеклографов карандашей старого образца, маркеров на водяной основе;
- отправка для исследования немаркированного материала;
- отправка материала без сопровождающих документов;
- отсутствие в медицинских организациях документально оформленного документа (договора, соглашения и др.) с ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР на проведение цитологических исследований.
Материал необходимо нанести на предметное стекло и еще "влажным" немедленно фиксировать и маркировать (подписать) препарат, используя простой карандаш (если стекло имеет специально обработанный край), тушь или перманентный маркер. Фиксация мазков производится смесью Никифорова в течение 10 мин. или специальными готовыми растворами - фиксаторами.
При маркировке указывается Ф.И.О. пациентки и/или ее номер ID (в случае, если сотрудник, проводящий забор материала для исследования, и цитологическая лаборатория используют единую информационную систему). Маркировка должна быть четкой, читаемой, надежно закрепленной на стекле, не смываемой водой.
Препараты подсушиваются в течение нескольких минут на открытом воздухе и могут транспортироваться в лабораторию.

Традиционный (классический) метод



Рисунок Е.1 - Нанесение материала на предметное стекло шпателем Эйра при приготовлении препарата традиционным способом.



Примечание - Для переноса материала наносите препарат аналогично движению кисти при рисовании, используя обе стороны метелки.
Рисунок Е.2 - Нанесение материала из цервикального канала на предметное стекло цитощеткой при приготовлении препарата традиционным способом.



Рисунок Е.3 - Нанесение материала из цервикального канала на предметное стекло комбинированной щеткой при приготовлении препарата традиционным способом.
При использовании метода окраски по Папаниколау препараты требуют немедленной фиксации (см. рисунок Е.4).



Рисунок Е.4 - Фиксация

Отправка и транспортирование материала в лабораторию

Отправка биологического материала в лабораторию ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР осуществляется не позднее 72 часов с момента его забора и фиксации.
Материал, направляемый в лабораторию, сопровождается заполненным направлением на исследование (форма 057/у).
В направлении (форма 057/у), прилагаемом к материалу, должна содержаться следующая информация:
- фамилия, имя, отчество пациентки;
- дата рождения;
- номер истории болезни/амбулаторной карты/другой номер, идентифицирующий пациентку;
- наименование запрашиваемого исследования (например, "направляется на: цитологический СРШМ");
- причина обследования (например, "скрининг", "профилактический осмотр", "онкопоиск") или клинический диагноз;
- дата последней менструации или длительность постменопаузы;
- количество препаратов или виал с материалом и данные, какой материал в них содержится (например, эндоцервикс, эктоцервикс);
- дата и время сбора материала;
- фамилия лица, направившего материал на исследование;
- контактные данные врача, направляющего материал для исследования.
Наличие пустых полей в бланке направления недопустимо.
Материал из медицинской организации доставляется в лабораторию по графику, согласованному с ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР и утвержденному руководителем направляющей медицинской организации, но не реже одного раза в неделю.
Прием материала должен осуществляться ответственным сотрудником цитологической лаборатории ГБУЗ "Онкологический диспансер" Минздрава КБР под роспись с указанием даты и времени доставки. Направление на исследование и результаты исследования формируются в РМИС КБР. Результаты исследования лаборатория вносит в РМИС КБР в срок, не превышающий 72 часа с момента доставки биологического материала в цитологическую лабораторию.

Алгоритм-схема цитологического исследования в организациях,
подведомственных Минздраву КБР




------------------------------------------------------------------