МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПРИКАЗ
от 23 января 2023 г. в„– 30-П

О ВНЕДРЕНИИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ
РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ДЕТЯМ
В КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ

В целях снижения заболеваемости детей респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией, снижения показателей детской, в том числе младенческой, смертности в Кабардино-Балкарской Республике приказываю:
1. Утвердить:
1.1 порядок проведения иммунизации детей против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (далее - иммунизация от РСВ-инфекции) в Кабардино-Балкарской Республике в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу;
1.2 форму "Список детей, подлежащих пассивной иммунизации от РСВ-инфекции" в соответствии с приложением в„– 2 к настоящему приказу;
1.3 форму "Карта иммунопрофилактики РСВ-инфекции" в соответствии с приложением в„– 3 к настоящему приказу.
2. Руководителям медицинских организаций, имеющих в структуре отделения новорожденных (патологии новорожденных и недоношенных детей):
2.1 организовать отбор детей в целях проведения иммунизации от РСВ-инфекции из числа детей, родившихся:
- со сроком гестации 28 недель 6 дней беременности и менее;
- со сроком гестации 29 недель и до 32 недель 6 дней, выписанных из отделения новорожденных (патологии новорожденных и недоношенных детей) и не достигших возраста 6 месяцев к эпидсезону;
- со сроком гестации 35 недель беременности и менее с бронхо-легочной дисплазией (далее - БЛД), выписанных из отделения новорожденных (патологии новорожденных и недоношенных детей) и не достигших возраста 12 месяцев к началу эпидсезона;
2.2 обеспечить ежегодное направление списков детей, подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции, в срок до 1 сентября, затем до окончания эпидсезона (в марте следующего года) - еженедельно по пятницам в ГБУЗ "Республиканский детский клинический многопрофильный центр" Минздрава КБР (далее - ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР) по форме согласно приложению в„– 2 к настоящему приказу;
2.3 обеспечить информирование родителей пациентов, подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции, о целесообразности и эффективности проведения специфической пассивной иммунопрофилактики РСВ-инфекции.
3. Руководителям медицинских организаций, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь детям:
3.1 организовать отбор:
3.1.1 детей с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца, не оперированными или частично скорректированными, независимо от гестационного возраста при рождении, до 2 лет жизни при наличии:
- хронической гипоксемии (сатурация менее 85%) и/или сердечной недостаточности функционального класса II - IV по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA), I - III степени по Василенко-Стражеско, требующей медикаментозного лечения;
- легочной гипертензии средней или тяжелой степени (давление в легочной артерии >= 40 мм рт. ст. по результатам эхокардиографии);
3.1.2 детей с врожденными пороками сердца после операции на сердце с использованием АИК или ЭКМО, которым ранее проводилась иммунопрофилактика РСВ-инфекции, для дополнительного введения специфического препарата сразу после стабилизации состояния;
3.1.3 детей в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу БЛД в течение последних 6 месяцев от начала эпидемиологического сезона;
3.1.4 детей с индивидуальными показаниями в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу;
3.2 организовать направление списков детей, подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции, в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР согласно приложению в„– 2 к настоящему приказу;
3.3 обеспечить информирование участковыми врачами-педиатрами родителей пациентов, подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции, о целесообразности и эффективности проведения специфической пассивной иммунопрофилактики РСВ-инфекции;
3.4 организовать направление пациентов для проведения иммунопрофилактики РСВ-инфекции в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР в установленном порядке в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу.
4. Главному врачу ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР:
4.1 назначить ответственное лицо за формирование списка пациентов, подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции, согласно приложению в„– 1, прикрепленных к ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР, получавших лечение в отделении патологии новорожденных и недоношенных детей;
4.2 назначить ответственного сотрудника за организацию проведения иммунизации от РСВ-инфекции в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР;
4.3 утвердить состав консилиума, график его работы и порядок проведения отбора пациентов, подлежащих специфической пассивной иммунопрофилактике РСВ-инфекции, по спискам, полученным от медицинских организаций, в соответствии с приложением в„– 2 к настоящему приказу;
4.4 организовать проведение специфической иммунопрофилактики РСВ-инфекции детям с высоким риском заражения РСВ-инфекцией и индивидуальными показаниями в соответствии с приложением в„– 1 к настоящему приказу;
4.5 обеспечить ведение карты иммунопрофилактики РСВ-инфекции по форме согласно приложению в„– 3 к настоящему приказу с целью учета и оценки эффективности иммунизации;
4.6 обеспечить предоставление итоговой аналитической справки по иммунопрофилактике РСВ-инфекции за эпидсезон (с октября предыдущего года по март отчетного года) в отдел организации медицинской помощи детям и службы родовспоможения в срок до 25 апреля ежегодно.
5. Отделу информационных технологий и связи Минздрава КБР обеспечить публикацию данного приказа на официальном сайте Минздрава КБР.
6. Отделу государственной службы, кадров и делопроизводства Минздрава КБР настоящий приказ довести до сведения заинтересованных.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики Т.В. Аникушину.

Министр
Р.КАЛИБАТОВ





Приложение в„– 1
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Кабардино-Балкарской Республики
от 23 января 2023 г. в„– 30-П

ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ИММУНИЗАЦИИ ДЕТЕЙ ПРОТИВ
РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
В КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ

Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция (далее - РСВ-инфекция) является наиболее частой причиной заболеваний нижних дыхательных путей у детей младшего возраста (до 2-х лет), с высокими показателями числа госпитализации и смертности.
Высокий риск заражения данным вирусом отмечается:
- у всех детей, родившихся со сроком гестации 28 недель 6 дней беременности и менее, выписанных из неонатологического стационара (отделения) и не достигших возраста 12 месяцев к началу эпидсезона;
- у детей, родившихся со сроком гестации 29 недель и до 32 недель 6 дней, выписанных из неонатологического стационара (отделения) и не достигших возраста 6 месяцев к началу эпидсезона;
- у детей со сроком гестации 35 недель беременности и менее, с бронхолегочной дисплазией (далее - БЛД), выписанных из неонатологического стационара (отделения), не достигших возраста 12 месяцев к началу эпидсезона;
- у детей в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца, не оперированными или частично скорректированными, независимо от гестационного возраста при рождении, при наличии:
- хронической гипоксемии (сатурация менее 85%) и/или сердечной недостаточности функционального класса II - IV по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA), I - III степени по Василенко-Стражеско, требующей медикаментозного лечения;
- легочной гипертензии средней или тяжелой степени (давление в легочной артерии >= 40 мм рт. ст. по результатам эхокардиографии);
- у детей с врожденными пороками сердца после операции на сердце с использованием АПК или ЭКМО, которым ранее проводилась иммунопрофилактика РСВ-инфекции, для дополнительного введения специфического препарата сразу после стабилизации состояния;
- у детей в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу БЛД в течение последних 6 месяцев от начала эпидемиологического сезона.
По индивидуальным показаниям пассивная иммунизация может быть назначена:
- новорожденным, а также недоношенным с тяжелой нервно-мышечной патологией (миотония, мышечная дистрофия), затрагивающей функцию дыхательной системы; перенесшим травму ЦНС, включая внутрижелудочковые кровотечения, гипоксическую ишемическую энцефалопатию, повреждения спинного мозга, болезни периферической нервной системы, нервно-мышечного соединения, пациентам с перивентрикулярной лейкомаляцией и церебральным параличом в случаях, когда зафиксировано нарушение дыхательной функции;
- пациентам с врожденными аномалиями дыхательных путей, интерстициальными легочными заболеваниями, а также врожденной диафрагмальной грыжей;
- детям с генетически обусловленной патологией, затрагивающей бронхолегочную систему, например, с муковисцидозом, врожденным дефицитом а1-антитрипсина;
- пациентам с врожденными иммунодефицитами, первичной или вторичной гипо- и аплазией костного мозга, различными дефектами гуморального или клеточного звеньев иммунитета.
Единственным эффективным способом снижения заболеваемости РСВ-инфекцией у детей с высоким риском заражения является специфическая пассивная иммунопрофилактика. Иммунопрофилактика РСВ-инфекции проводится ежегодно в эпидемиологический сезон (октябрь - ноябрь - декабрь - январь - февраль - март).Для пассивной иммунопрофилактики применяется препарат паливизумаб (далее - специфический препарат), представляющий собой гуманизированные моноклональные антитела, включенный в Федеральные стандарты медицинской помощи и протоколы диагностики и лечения, утвержденные Минздравом РФ, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (распоряжение Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 в„– 2782-р). Наряду с этим могут быть применены другие препараты аналогичного фармакологического действия после их включения Минздравом России в Федеральные стандарты медицинской помощи и протоколы диагностики и лечения РСВ-инфекции.
Финансовое обеспечение иммунопрофилактики РСВ-инфекции в Кабардино-Балкарской Республике осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования в пределах территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Кабардино-Балкарской Республике по соответствующим клинико-статистическим группам.
Схема иммунизации состоит из 5 (но не менее 3-х) инъекций препарата из расчета 15 мг/кг массы тела ребенка с интервалом в 1 месяц (30 +/- 5 дней) в течение сезонного подъема (с октября по март) заболеваемости, вызываемой респираторно-синцитиальным вирусом.
Пассивная иммунизация специфическим препаратом проводится в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава Кабардино-Балкарской Республики по стандарту, утвержденному приказом Минздрава России от 20.12.2012 в„– 1204н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при хронических болезнях органов дыхания, развившихся в перинатальном периоде (этап реабилитации после выписки из неонатологического стационара)".
Участковые врачи-педиатры в срок до 1 сентября каждого года направляют списки детей с высоким риском заражения РСВ-инфекцией, перечисленных выше в настоящем Порядке, заведующим детскими поликлиническими отделениями, которые в дальнейшем формируют общий список от медицинской организации и направляют его по защищенному каналу связи в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР в соответствии с приложением в„– 2 к настоящему приказу. Далее до окончания сезонного роста заболеваемости детей острыми респираторно-вирусными инфекциями (до марта следующего года) еженедельно по пятницам направляются дополнительные списки вновь выявленных (выписанных) детей, подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции.
Принятие решения о проведении пассивной иммунизации специфическим препаратом пациентам с перечисленными выше патологиями осуществляет консилиум специалистов ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР на основании результатов оценки риска развития РСВ-инфекции тяжелого течения у детей, представленных в списках медицинских организаций. Госпитализация может быть осуществлена как в условиях круглосуточного стационара, так и дневного стационара. По итогам заседания консилиума сотрудник ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР, назначенный ответственным за организацию проведения иммунизации от РСВ-инфекции в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР, информирует медицинскую организацию по месту проживания ребенка о планируемой дате его госпитализации для проведения иммунизации.
Направление пациентов для проведения иммунопрофилактики в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР осуществляется в плановом порядке медицинской организацией по месту прикрепления ребенка с направлением на иммунизацию от РСВ-инфекции по форме 057-у с указанием краткого анамнеза жизни и заболевания, справкой об эпидокружении.
В ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР на каждого ребенка, госпитализированного для проведения иммунизации от РСВ-инфекции, оформляется карта иммунопрофилактики РСВ-инфекции в соответствии с приложением в„– 3 к настоящему приказу, которая заполняется при всех последующих госпитализациях ребенка до окончания эпидсезона.
По окончании полного курса иммунизации ответственным сотрудником за организацию проведения иммунизации от РСВ-инфекции в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР осуществляется анализ карт детей, прошедших иммунизацию от РСВ-инфекции. Итоговая аналитическая справка с указанием количества детей, прошедших иммунизацию, структуры заболеваний иммунизированных детей, кратности введения специфического препарата, оценкой эффективности проведенных профилактических мероприятий направляется в отдел организации медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава КБР в срок до 25 апреля каждого года.





Приложение в„– 2
Утверждена
приказом
Министерства здравоохранения
Кабардино-Балкарской Республики
от 23 января 2023 г. в„– 30-П

Форма

Список детей,
подлежащих иммунизации от РСВ-инфекции,
по



(наименование медицинской организации)


N
п/п
Ф.И.О. ребенка
Дата рождения
Срок гестации, масса при рождении
Диагноз
Дата последнего лечения БЛД
Адрес регистрации
Адрес проживания
Контактный телефон матери ребенка (опекуна)





































Руководитель МО



(подпись)
(Ф.И.О. руководителя)
Заведующий детским поликлиническим отделением и (или) райпедиатр



(подпись)
(Ф.И.О. врача)
Дата составления списка









Приложение в„– 3
Утверждена
приказом
Министерства здравоохранения
Кабардино-Балкарской Республики
от 23 января 2023 г. в„– 30-П

Форма

Карта иммунопрофилактики РСВ-инфекции

Ф.И.О.

Дата рождения

Масса тела при рождении

Диагноз





Домашний адрес

Контактный телефон



V1
V2
V3
V4
V5
Число случаев ОРВИ до 1 года
Число случаев обострения БЛД
Дата введения специфического препарата (Паливизумаб, иное)








Ответственное лицо
за проведение иммунизации
в ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР

(Ф.И.О. врача, подпись)


------------------------------------------------------------------